1、负责公司GMP日常事务,起草公司GMP 工作计划,参与组织、协调和检查综合性的GMP 事务及自检工作,协调公司各部门实施GMP的相关工作,编报GMP相关申请资料,对口联系各级政府药监机关GMP相关管理部门。
2、负责公司GMP文件系统的规划,编制、登记GMP工作文件的编码;GMP工作文件的印制、归档、保管等工作。
3、负责公司验证总结和年度总计划的编制和发放工作。
4、负责公司电子监管码系统服务器及相关配套设备的使用和管理。
5、负责电子监管码的网上申领、产品入库数据和出库数据向国家药品电子监管网的上传,以及电子监管码数据的终端管理和存储备份。
6、负责进公司赋码包装品的电子监管码校对验证。
7、协助留样室的日常管理工作。